Obrázek je pouze ilustrativní
Japonská inovativní společnost Toregem Biopharma oznámila plány provést v září 2024 průlomovou klinickou studii, která by se mohla stát první metodou regenerace zubů na světě.
Informuje o tom pecуpc asia.nikkei.com.
Do roku 2030 hodlá Toregem Biopharma nabízet na trhu inovativní lék pro lidi trpící vrozenými edencemi – nedostatkem zubů od narození.
Startup si ve spolupráci s Kjótskou univerzitou klade za cíl rozšířit použití svého produktu také na lidi, kteří přišli o zuby kvůli změnám souvisejícím s věkem. Vyvinutý přípravek je zaměřen na blokování specifického proteinu, který brání růstu zubů.
Studie na hlodavcích ukázaly povzbudivé výsledky. Podařilo se dosáhnout aktivace zubních zárodků v čelisti, což přispělo k růstu nových zubů.
Současná léčba vrozeného edentulismu, který postihuje přibližně 0,1 % populace, zahrnuje implantáty nebo zubní protézy v dospělosti, aniž by se řešila příčina onemocnění.
„Naším cílem je nabídnout třetí možnost léčby,“ poznamenal Katsu Takahashispoluzakladatel Toregemu a autor výzkumu nového léku.
Společnost se připravuje na zahájení první fáze klinických studií pod dohledem kvalifikovaných lékařů, aby potvrdila bezpečnost léku.
Studie se zúčastní 30 zdravých dospělých mužů, u kterých je nepravděpodobné, že by zaznamenali další růst zubů, i když je lék úspěšný. Po úspěšném dokončení první etapy je naplánováno zahájení druhé fáze zkoušek v roce 2025, zaměřených na hodnocení účinnosti léčby u dětí ve věku 2 až 7 let trpících vrozenými očními edencemi.
Toregem očekává, že tento inovativní lék uvede na trh za cenu 1,5 milionu jenů (asi 9 800 USD), přičemž náklady budou hrazeny ze zdravotního pojištění.
Všimli jste si chyby? Vyberte jej a stiskněte Ctrl+Enter