Juanna Hashe/Getty Images
Výrobci léku, Sage Therapeutics a Biogen, uvedli, že pilulky by měly být dostupné koncem tohoto roku. Jejich cena zatím nebyla oznámena.
Americký úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) rozhodl, že lék zuranolon prodávaný pod obchodním názvem Zurzuvae lze užívat jednou denně po dobu dvou týdnů, píše BBC.
Doposud se k léčbě poporodní deprese (PPD) používaly pouze léky, které musí být podávány intravenózní injekcí, uvedl FDA.
Výrobci léku, Sage Therapeutics a Biogen, uvedli, že pilulky by měly být dostupné koncem tohoto roku. Jejich cena zatím nebyla zveřejněna.
Stejně jako u jiných forem deprese mohou příznaky poporodní deprese (PPD) zahrnovat smutek, nízkou hladinu energie, sebevražedné myšlenky, sníženou schopnost cítit potěšení nebo kognitivní poruchy.
Podle výzkumu jedna ze sedmi žen ve Spojených státech zažívá příznaky poporodní deprese.
„Poporodní deprese je vážná a potenciálně život ohrožující porucha, při které ženy pociťují smutek, vinu, bezcennost a ve vážných případech dokonce myšlenky na ublížení sobě nebo dítěti,“ říká. Tiffany Farchionevedoucí Psychiatrického centra FDA.
„A protože poporodní deprese může narušit pouto mezi matkou a dítětem, může také ovlivnit fyzický a emocionální vývoj dítěte,“ řekl Farchione.
Dodala, že nové pilulky by mohly pomoci mnoha ženám, které se snaží vyrovnat se „s těžkými a někdy život ohrožujícími zážitky“.
Klinické studie ukázaly, že pilulka pomohla významně snížit příznaky deprese do tří dnů po první dávce.
Účinky léku podle FDA trvaly čtyři týdny po poslední dávce.
FDA však poznamenává, že nejčastější vedlejší účinky užívání přípravku Zurzuvae mohou zahrnovat ospalost, závratě, průjem, únavu, nachlazení a infekce močových cest.
Agentura také uvedla, že štítek varuje, že Zurzuvae může ovlivnit schopnost člověka řídit a provádět další potenciálně nebezpečné činnosti.
Pacientům se doporučuje, aby se alespoň 12 hodin po užití léku vyhýbali řízení nebo obsluze těžkých strojů.
Sage Therapeutics a Biogen byly také požádány, aby schválily zuranolon pro klinickou depresi.
FDA však uvedl, že případ neposkytuje podstatné důkazy o účinnosti léku a navrhl počkat na další výzkum a vývoj.
Společnost Sage Therapeutic uvedla, že je zarmoucená rozhodnutím uprostřed současné krize duševního zdraví, kdy se miliony lidí s klinickou depresí snaží najít způsob, jak zmírnit své příznaky.
Všimli jste si chyby? Vyberte jej a stiskněte Ctrl+Enter
